Dr. José Pablo Díaz Madriz
Director CEC-UCIMED
El Dr. Díaz Madriz es farmacéutico clínico y especialista en farmacología. Actualmente, se desempeña como Coordinador de Farmacia Clínica y Coordinador del Programa de Optimización de Antimicrobianos (PROA) en la Clínica Bíblica, San José, Costa Rica.
El Dr. Díaz Madriz ha trabajado como consultor internacional para la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en la investigación y el fortalecimiento de los PROA en América Latina. Ha participado en talleres en Centro y Sudamérica relacionados con la implementación de estos programas y la optimización del uso de antibióticos.
Es profesor de Farmacología y Farmacia Clínica en la Universidad de Costa Rica (UCR) y en la Universidad de Ciencias Médicas (UCIMED).
El Dr. Díaz Madriz ha fungido como asesor de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del Ministerio de Salud de Costa Rica. Es miembro de la Comisión Nacional de Resistencia Antimicrobiana y coautor del Plan de Acción Nacional de Costa Rica sobre Resistencia a los Antimicrobianos. En Costa Rica, también es miembro de la Estrategia Nacional de Vigilancia de la RAM del INCIENSA.
En su faceta de investigador, posee una amplia producción científica en revistas indexadas y foros internacionales. Asimismo, ha formado parte de equipos multidisciplinarios para el desarrollo de ensayos clínicos en calidad de farmacéutico.
Miembro del comité desde el 02 de enero del 2020.
Dra. Ana Lucrecia Araya Fallas
Médica especialista en ginecología oncológica
Con 15 años de experiencia hospitalaria. Máster en bioética. Laboró como Médico Asistente Especialista en el Hospital Calderón Guardia y fue Investigadora Principal en el estudio sobre la aceptación de la vacuna del VPH en escuelas públicas del Gran Área Metropolitana.
Actualmente trabaja en el Hospital Metropolitano Lindora.
Se unió al CEC como experta científica y miembro del comité el 28 de junio de 2021.
Dr. César Miguel Acosta Castro:
Licenciado en Medicina y Cirugía
Con doctorado profesional en Medicina y Cirugía.
Médico con especialización en Gestión Sanitaria por la Universidad Europea del Atlántico (España), graduado de la Universidad de Ciencias Médicas con post grado en Administración de Servicios de Salud de la Universidad Estatal a Distancia (UNED)
Médico con amplia experiencia en el campo de la regulación sanitaria con Dirección de Proyectos enfocados a la mejora regulatoria en el ámbito nacional, con habilidades y conocimientos de servicios de atención sanitaria de alta complejidad incluidas las radiaciones ionizantes.
Investigador con ponencias internacionales y con conocimiento de puestos gerenciales en el ámbito de la investigación biomédica en Costa Rica, ponente de cursos nacionales e internacionales en materia regulatoria y ética.
Ex presidente del Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS) y exasesor ministerial en temas de investigación biomédica.
Se unió al CEC como experto científico desde el 22 de abril 2024.
Dra. Stephanie Perichon Mesen
Médico cirujano con una especialidad en oncología médica
Es la jefe de clínica del servicio de oncología médica del Hospital México. Es profesora de pregrado de la UCIMED, presidente de la Asociación Costarricense de Oncología Médica.
Inició en el CEC como miembro del comité, como experta científica con experiencia en investigación el 11 de mayo 2017.
Lic. Ana Isabel Borbón Muñoz
Licenciada en Derecho
Con experiencia en Derecho Penal y de Familia. Ha presentado en congresos sobre ética, privacidad y buenas prácticas clínicas (2015). Se incorporó como experta en bioética al CEC el 29 de febrero de 2008.
Sra. Rocío De La Vega Esquivel
Participó en el III Simposio Internacional de Bioética: La conducta responsable en la investigación, celebrado en el Hospital Nacional de Niños, San José, Costa Rica, y organizado por el Centro de Bioética Médica de la Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee, en 2010. Además, ha desempeñado un rol relevante en organizaciones no gubernamentales con notable impacto social a nivel nacional. Inició sus funciones en el Comité de Ética en Investigación (CEC) como Representante de la Comunidad el 21 de agosto de 2009.
Lic. Laura Catalina Sequeira Alvarado
Licenciada en Periodismo y Derecho
Cuenta con una sólida trayectoria como directora de Proyectos y Coordinadora País, liderando gestiones con empresas privadas y organismos públicos para la implementación de programas de responsabilidad social y voluntariado. Se incorporó al CEC el 5 de agosto de 2016 como Miembro Suplente del Representante de la Comunidad.
Circular 001 – Cambio en solicitud de seguimiento de eventos adversos
Circular 002 – Formulario de documentación para revisión de estudios biomédicos
Circular 003 – Aumento de Tarifas Junio 2009
Circular 004 – Suspensión recepción protocolos 2009
Circular 005 – Directriz Ministerio de Salud Estudios Clínicos
Circular 006 – Recordatorio Circular 001
Circular 007 – Reportes CIOMS-RIS
Circular 008 – Eliminación de requisito de reportar eventos adversos no serios no relacionados
Circular 009 – Envío de documentos en formato electrónico (PDF)
Circular 010 – Formularios para informe trimestral corregidos
Circular 011 – Cambio en la forma de reportar eventos adversos no serios relacionados
Circular 012 – Envío mensual de CIOMS en formato electrónico
Circular 013 – Aclaración sobre envío oportuno de CIOMS
Circular 014 – Renovación formulario de conflicto de interés de equipo de investigación
Circular 015 – Reporte Trimestral
Circular 016 – Expediente clínico de la CCSS
Circular 017 – Avance trimestral de un estudio biomédico
Circular 018 – Formulario 033 Compromiso del Investigador Principal
Circular 019 – Acuse recibo de correspondencia
Circular 020 – Formulario de sometimiento y seguimiento para estudios observacionales
Circular 021 – Aumento de Tarifas 2014
Circular 022 – Auditorías de estudios y sitios de investigación
Circular 023 – Nueva dirección del CEC
Circular 024 – Cumplimiento de requisitos
Circular 025 – Cumplimiento de requisitos para acreditación ante el CONIS
Circular 026 – Nueva dirección CEC Feb 2016
Circular 027 – Cédula jurídica del CONIS y cuentas bancarias
Circular 029 – Documentos presentados en CD
Circular 030 – Registro de firmas y descripción de funciones del equipo de investigación
Circular 031 – Cambio de Director del CEC
Circular 032 – Horario para recepción de documentos
Circular 033 – Carta antecediendo reportes
Circular 034 – Solicitudes al CEC-UCIMED
Circular 035 – Firma en traducciones oficiales
Circular 038 – Justificación de las desviaciones
Circular 039 – Reporte de CIOMS
Circular 040 – Consentimiento para el expediente clínico de la CCSS
Circular 041 – Formularios Reporte Trimestral OIC – OAC
Circular 042 – Aclaración llenado del consentimiento para acceso al expediente Clínico de la CCSS
Circular 046-2019 Firma Digital
Circular 047-2020 – Circular a Investigadores Principales – Presentación de CIOMS
Circular 049-2020 Continuidad de Operaciones del CEC por Emergencia de Salud
Circular 050-2020 Publicación de los resultados de las investigaciones biomédicas
Si usted requiere someter ante el CEC-UCIMED un estudio de investigación biomédica, ya sea de tipo observacional o intervencional, debe cumplir con lo siguiente:
El CEC UCIMED cuenta con una plataforma digital para sometimiento en línea: https://cecucimed.ekomite.com/
Una vez que haya completado el paquete de documentos requeridos en el Índice de documentación que se encuentran en la portada del formulario de sometimiento, debe ingresar en la plataforma digital y crear un nuevo sometimiento.
Si es usuario por primera vez, debe crear su usuario y contraseña.
Para soporte adicional puede contactarse directamente al email o # de teléfono del CEC UCIMED en la sección de contactos.
Una vez que el CEC-UCIMED haya emitido la aprobación de un estudio biomédico, tanto de tipo observacional como intervencional, se deben presentar los siguientes reportes de fecha establecida, en los formularios respectivos que el CEC-UCIMED tiene para este fin (asegurarse de utilizar las versiones vigentes que se encuentran en nuestra página web):
| Informe trimestral | Fecha de Presentación al CEC UCIMED |
|---|---|
| Enero, Febrero, Marzo | Primeros 10 días del mes de Abril |
| Abril, Mayo, Junio | Primeros 10 días del mes de Julio |
| Julio, Agosto, Setiembre | Primeros 10 días del mes de Octubre |
| Octubre, Noviembre, Diciembre | Primeros 10 días del mes de Enero |
Se reportan de manera trimestral dentro del formato de reporte trimestral.
Primeros 10 días del mes siguiente, en caso de no haber, igual se debe comunicar al CEC que no hubo:
| Teléfonos: | +5062291-6754,+5062291-6755 y +5062290-6503 |
| Correo Electrónico: | [email protected] |
| Dirección: | Edificio 3 UCIMED 500 mts. Oeste del MAG, Sabana Oeste, 10108, San José, Costa Rica. |
| Horario: | Lunes – Viernes 8:00 a.m. a 4:00 p.m. |
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