CURSO VIRTUAL - FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

Instructores

Dra. Adriana Bolaños Carpio

Fecha

Del 08 Junio al 06 Julio 2021

Precio

$99.96 IVAI

Egresados

20% a estudiantes y egresados UCIMED

Horario

Por Definir

100% virtual / asincrónico

1. Realice su inscripción en el siguiente link:

https://www.ucimed.com/pre-matricula-curso-libre

2. Pague su matrícula por Transferencia electrónica, utilizando esta cuenta y
envíe el comprobante de pago a este correo educacioncontinua@ucimed.com
Banco Nacional de Costa Rica A nombre de: Escuela Autónoma de Ciencias
Médicas de Centroamérica (UCIMED) Dr. Andrés Vesalio Guzmán Calleja S.A.
Céd. Jurídica: 3101045039
CUENTA IBAN CR76015100010026210952
Cuenta Banco Nacional en dólares

1. Realice su inscripción en el siguiente link:

https://www.ucimed.com/pre-matricula-curso-libre

2. Pague su matrícula por Transferencia electrónica, utilizando esta cuenta y
envíe el comprobante de pago a este correo educacioncontinua@ucimed.com
Banco Nacional de Costa Rica A nombre de: Escuela Autónoma de Ciencias
Médicas de Centroamérica (UCIMED) Dr. Andrés Vesalio Guzmán Calleja S.A.
Céd. Jurídica: 3101045039
CUENTA IBAN CR76015100010026210952
Cuenta Banco Nacional en dólares

programa del curso

 UNIDAD 1: FUNDAMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA
OBJETIVOSCONTENIDOS GENERALES
Comprender los conceptos básicos de FarmacovigilanciaPrincipales hechos históricos que influyeron en el desarrollo de esta actividad.

Conceptos básicos en farmacovigilancia.

Comprender las regulaciones nacionales y las normas colaborativas internacionales.Revisión de la legislación costarricense:

Reglamento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Reglamento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Revisión de normas colaborativas internacionales:

Organización Mundial de la Salud

Consejo para la Organización de las Ciencias Médicas (CIOMS)

Consejo  Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH)

UNIDAD 2: FARMACOVIGILANCIA EN ESTUDIOS CLÍNICOS
OBJETIVOSCONTENIDOS GENERALES
Comprender el proceso de notificación de eventos adversos en el ámbito de los  estudios clínicos.Aspectos básicos de farmacovigilancia en estudios clínicos:

Desarrollo de medicamentos.

Manual del investigador

Junta de monitoreo y seguridad de datos

Reportes de seguridad: SUSAR, DSUR

Proceso de notificación de eventos adversos según la LeyReguladora de Investigación Biomédicay su reglamento.

UNIDAD 3: FARMACOVIGILANCIA POSCOMERCIALIZACIÓN
OBJETIVOSCONTENIDOS GENERALES
Comprender el  papel del sistema de reporte espontáneoProceso de notificación espontánea:

Formato CIOMS y plataformas unificadas de notificación (Notifacedra, vigiBase)

Reportes de seguridad: PSUR/PBRER

Estudio de casos específicos de notificaciones como interacciones farmacológicas, usos fuera de indicación, errores de medicación y falla terapéutica.

Manejo de señalesen farmacovigilancia:

Detección de señales

Alertas sanitarias

Retiros del mercado

Uso de tecnología

Actualización de la información para prescribir.

Revisar casos especiales en farmacovigilanciaFarmacovigilancia de los productos biotecnológicos.

Importancia de los planes de manejo de riesgos.

UNIDAD 4: TECNOVIGILANCIA
OBJETIVOSCONTENIDOS GENERALES
Comprender los conceptos básicos de TecnovigilanciaCiclo de vida de un dispositivo médico.

Clasificación de los dispositivos médicos.

Comprender el  marco legal costarricense con respecto a los dispositivos médicos.Revisión de la legislación costarricense:

Reglamento del  Sistema Nacional de Tecnovigilancia.

Proceso de notificación de eventos e incidentes adversos y vigilancia pos comercialización.