CURSO VIRTUAL DE BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS.

Instructores

Dra. Adriana Bolaños Carpio

Fecha

Del 15 de noviembre
al 13 de diciembre del 2021

Precio

$204 IVA incluido IVAI

Egresados

50% descuento para estudiantes y colaboradores 15% descuento para graduados

Horario

Totalmente virtual asincrónica, el curso es accesible para el usuario las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Virtual Asincrónica

1. Realice su inscripción en el siguiente link:

https://ucimed.com/pre-matricula-curso-libre

2. Pague su matrícula por Transferencia electrónica, utilizando esta cuenta y envíe el comprobante de pago a este correo educacioncontinua@ucimed.com Banco Nacional de Costa Rica A nombre de: Escuela Autónoma de Ciencias Médicas de Centroamérica (UCIMED) Dr. Andrés Vesalio Guzmán Calleja S.A.
Céd. Jurídica: 3-101-045039
CUENTA IBAN CR76015100010026210952 cuenta en dólares
Colocar en el Detalle: BPC Nombre del Participante.
NOTA: Si usted es estudiantes o colaborador activo de UCIMED en el momento en que se matricula al curso puede solicitar que se le aplique un 50% de descuento, para poder recibir este beneficio debe adjuntar un documento de respaldo como foto del carnet, contrato o carta que permita verificar esta información, la aplicación del descuento queda sujeta a la presentación de este documento, en este caso deben de cancelar $ 102 IVA Incluido.

1. Realice su inscripción en el siguiente link:

https://ucimed.com/pre-matricula-curso-libre

2. Pague su matrícula por Transferencia electrónica, utilizando esta cuenta y envíe el comprobante de pago a este correo educacioncontinua@ucimed.com Banco Nacional de Costa Rica A nombre de: Escuela Autónoma de Ciencias Médicas de Centroamérica (UCIMED) Dr. Andrés Vesalio Guzmán Calleja S.A.
Céd. Jurídica: 3-101-045039
CUENTA IBAN CR76015100010026210952 cuenta en dólares
Colocar en el Detalle: BPC Nombre del Participante.

NOTA: Si usted es estudiantes o colaborador activo de UCIMED en el momento en que se matricula al curso puede solicitar que se le aplique un 50% de Descuento, para poder recibir este beneficio debe adjuntar un documento de respaldo como foto del carnet, contrato o carta que permita verificar esta información, la aplicación del descuento queda sujeta a la presentación de este documento, en este caso deben de cancelar $ 102 IVA Incluido.

El curso de Buenas Prácticas Clínicas, se encuentra avalado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS) para todo tipo de trámites relacionados con acreditaciones y de Investigación en general, y tiene una vigencia de tres años a partir de la fecha de emisión del certificado. Asimismo, el curso tiene una validez para recertificación médica en modalidad de “Aprovechamiento” con 20 créditos del Colegio de Médicos y 51 del Colegio de Farmacéuticos.

programa del curso

OBJETIVOSCONTENIDOS
1. Entender la aplicación del enfoque de los Derechos Humanos, la ética y la moral en la investigación biomédica.Enfoque de Derechos Humanos, ética y moral
2. Comprender los principios éticos de la investigación biomédica y su aplicación práctica.Principios éticos en la investigación con seres humanos
ACTIVIDADLectura: Principios éticos en la investigación con seres humanos
3. Conocer los hechos históricos que se lograron gracias a la realización de la investigación biomédicaHistoria nacional e internacional de la investigación biomédica
ACTIVIDADLectura: Principios éticos en la investigación con seres humanos
4. Comprender las regulaciones internacionales relacionadas con la investigación biomédicaRegulaciones internacionales (Declaración Universal de los Derechos Humanos, Pure Food and Drug Act, Food Drug and Cosmetic Act, Código de Nuremberg, El Informe de Belmont: Los Principios Fundamentales de la Bioética, La Declaración de Helsinki y sus enmiendas, Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos, Pautas CIOMS)
5. Conocer el alcance de la Ley de Investigación Biomédica 9324 y su reglamentoRegulaciones y marco legal costarricense
6. Identificar los beneficios indirectos que genera la realización de la investigación biomédica para la humanidadImportancia y conceptos generales de la investigación biomédica
PRUEBA CORTA
SEMANA 2
7. Comprender los diferentes tipos de investigación biomédicaTipos, modelos y diseños de la investigación biomédica (aleatorización)
8. Comprender los nuevos tipos de investigación biomédicaNuevos diseños de estudios de investigación y estudios de vida real (Real World Data)
9. Comprender las fases de desarrollo de nuevos medicamentosFases de la investigación clínica
10. Comprender las fases de desarrollo de nuevas vacunasFases de la investigación clínica
11. Conocer el desarrollo de las clases de dispositivos médicos a través de la investigación biomédicaDesarrollo e investigación de dispositivos médicos
12. Entender la importancia del apego de los
protocolos de investigación a las buenas
prácticas clínicas
Introducción, principios e importancia de las
buenas prácticas clínicas en el marco de la
Conferencia Internacional de Armonización
13. Comprender que es un protocolo de
investigación y el manual del investigador,
como está compuesto y sus utilidades
Diseño, ejecución y apego al Protocolo
de investigación biomédica y manual
del investigador
14. Conocer los principios bioestadísticos desde
el diseño de un protocolo hasta la presentación y análisis de los resultados
Bioestadística aplicada a estudios clínicos
ACTIVIDADAnálisis de artículos científicos
15. Comprender la importancia de la confidencialidad y la privacidad en el proceso de
investigación
Confidencialidad y privacidad
16.Comprender los diferentes usos del placebo
según regulación nacional e internacional
Uso de placebo
17. Identificar los documentos esenciales del
protocolo de investigación y la importancia
de un manejo adecuado de los mismos
Manejo de datos y documentos esenciales
ACTIVIDADPRUEBA CORTA SEMANA 2
SEMANA 3
18. Conocer las funciones y responsabilidades del CONIS, según la regulación nacional e internacionalConsejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS)
19. Conocer las funciones y responsabilidades del comité de ética, según la regulación nacional e internacional Comité Ético Científico (CEC)
20. Conocer las funciones y responsabilidades de la organización de administración por contrato, según la regulación nacional e internacionalOrganización de Administración por contrato (OAC) / Site Management Organization (SMO)
21. Conocer las funciones y responsabilidades del investigador principal, según la regulación nacional e internacional  Investigadores
22. Conocer las funciones y responsabilidades
del coordinador clínico, según la
regulación nacional e internacional
Coordinadores
23. Conocer las funciones y responsabilidades del monitor clínico, según la regulación nacional e internacional Monitor clínico
24. Conocer las funciones y
responsabilidades de la organización
de investigación por contrato, según
la regulación nacional e internacional
Organización de Investigación por contrato
(OAC) / Clinical Research Organization
(CRO)
25. Conocer las funciones y
responsabilidades del patrocinador,
según la regulación nacional e
internacional
Patrocinador
26. Conocer los deberes y derechos de los
participantes de la investigación
biomédica
Derechos y deberes de los participantes
(Poblaciones especiales o vulnerables)
ACTIVIDADAnálisis de artículos científicos
27. Entender el proceso de consentimiento
informado
Consentimiento informado: fundamentos,
proceso, requerimiento y documento
28. Entender el proceso de la elaboración del
sometimiento inicial y otros trámites
regulatorios requeridos
Sometimiento y trámites regulatorios
(Canon)
29. Conocer los aspectos del estudio de
investigación biomédica que se analizan
para su evaluación
Evaluación del proyecto de investigación
30. Identificar las actividades de inicio y su
importancia
Actividades de inicio (reuniones, sitio)
ACTIVIDADPRUEBA CORTA 2 SEMANA 3
SEMANA 4
31. Conocer cómo se garantiza la seguridad de los participantes en la investigación biomédicaSeguridad de los participantes
32. Comprender los procedimientos para un
adecuado manejo de los eventos
adversos
Manejo de eventos adversos y reporte de
casos
33. Comprender los procedimientos para un
adecuado manejo de muestras
 Manejo y envío de muestras biológicas (o
muestras médicas)
34.Comprender los procedimientos para un
adecuado manejo de los productos de
investigación
Manejo del producto de investigación
35. Conocer los procedimientos necesarios
para asegurar la calidad de la
investigación biomédica
Aseguramiento y Control de Calidad
36. Entender el proceso que se lleva a
cabo durante una auditoría para una
adecuada preparación
Preparación para auditorías
37. Entender el proceso que se lleva a cabo
durante una inspección para una
adecuada preparación
Preparación para Inspecciones
38. Conocer las actividades de la reunión
final y la importancia de las mismas
Reunión Final y cierre de la investigación
39. Conocer el proceso de manejo de los
resultados de un estudio
Manejo de resultados y Publicaciones
ACTIVIDADPRUEBA CORTA SEMANA 4
PRUEBA FINAL
NOTAS IMPORTANTES:
Por favor, revisar que su nombre y apellidos se encuentren bien escritos en la boleta de
inscripción, pues estos datos serán utilizados textualmente para confeccionar los certificados de
aprovechamiento del curso.
Asimismo, si bien la ética forma parte de los contenidos del programa, este no es un curso de
Ética. Asimismo, el curso de Buenas Prácticas Clínicas no es equivalente a un curso de
Metodología de la Investigación. Para mayor información sobre lo que son las Buenas Prácticas
Clínicas (Good Clinical Practice), puede hacer clic ACÁ y luego en la vista desplegable.
Por otro lado, es importante recalcar que, como parte de la acreditación ante el CONIS, el curso
debe cumplir con una cantidad mínima de 30 horas de duración. Así, la duración total estimada
del presente curso, incluyendo la participación en las actividades, es de 30 horas. Finalmente, por
disposición oficial del Consejo, el curso se aprueba con nota igual o superior a 80.
Contacto
educacioncontinua@ucimed.com         25490000   Ext 1172        WhatsApp 83731334