¿QUIENES SOMOS?

 

Somos un Centro de desarrollo de análisis y asesoría para la industria, que asegura la calidad y confianza de los análisis, así como el soporte para la implementación de requerimientos regulatorios, en ámbitos como el farmacéutico, cosmético, veterinario.

¿QUÉ HACEMOS?

Dentro de nuestros servicios de análisis y asesoría para la industria tenemos:

Servicios de Asesoría

• Buenas Prácticas de Manufactura
• Buenas Prácticas de Laboratorio
• Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

Servicios Físico-químicos

• Desarrollo métodos analíticos
• Validación de métodos analíticos
• Estudios de estabilidad
• Pruebas físico-químicas

Titulaciones:

• Volumétricas
• Potenciométricas
• Determinación de agua (Karl Fischer)
Pruebas físicas
• Organolépticas
• Volumen de llenado
• Variación de peso
• Volumen de entrega
Pruebas FisicoQuímicas Según Forma farmacéuticaPruebas específicas
Polvos para reconstituir (inyectables)
Características organolépticas (sin reconstituir y reconstituido)
• Tiempo de reconstitución (indicado por el fabricante)
• pH
• Volumen en envase
• Identificación de lo(s) principio(s) activos
• Valoración, potencia o concentración del (o los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas)
Polvos y granulados (Orales y tópicos)
Polvos y granulados (Orales y tópicos para reconstruir)
Características organolépticas (sin reconstituir y reconstituidos)
• Contenido de agua
• Tiempo de reconstitución (indicado por el fabricante)
• Llenado mínimo/Volumen de entrega
• Variación de peso
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación.
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Cápsulas de gelatina dura o blandaCaracterísticas organolépticas de la cápsula y su contenido
• Peso promedio
• Contenido de agua
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación:
• Variación de peso
• Uniformidad de contenido
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Cremas, ungüentos y geles (oftálmicos)
Características organolépticas
• Llenado mínimo
• pH
• Contenido de agua
• Identificación de (los) principio(s) activo (s)
• Valoración, potencia o concentración del (o los) principios activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Cremas ungüentos, pastas y geles (tópicos)Características organolépticas
• Llenado mínimo
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas
Tabletas con o sin recubrimientoCaracterísticas organolépticas
• Peso promedio
• Contenido de agua
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación:
• Variación de peso
• Uniformidad de contenido
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Soluciones y emulsiones
(Orales y tópicas)
Características organolépticas
• Volumen de entrega
• pH
• Densidad relativa o peso específico
• Viscosidad
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación.
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Suspensiones (Orales y tópicas)Características organolépticas
• Volumen de entrega
• pH
• Densidad relativa o peso específico
• Viscosidad
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación.
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Soluciones, Emulsiones y Suspensiones (Inyectables, oftálmicas y óticas estérilesCaracterísticas organolépticas
• Volumen en envase
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación.
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Polvos y granulados (Orales y tópicos)
Polvos y granulados (Orales y tópicos para reconstruir)
Características organolépticas (sin reconstituir y reconstituidos)
• Contenido de agua
• Tiempo de reconstitución (indicado por el fabricante)
• Llenado mínimo/Volumen de entrega
• Variación de peso
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación.
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.

Características organolépticas (sin reconstituir y reconstituidos)
• Contenido de agua
• Tiempo de reconstitución (indicado por el fabricante)
• Llenado mínimo/Volumen de entrega
• Variación de peso
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación.
• Valoración, potencia, concentración o actividad de los principios activos.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Polvos para reconstituir (inyectables)Características organolépticas (sin reconstituir y reconstituido)
• Tiempo de reconstitución (indicado por el fabricante)
• pH
• Volumen en envase
• Identificación de lo(s) principio(s) activos
• Valoración, potencia o concentración del (o los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas)
Cremas ungüentos, pastas y geles (tópicos)Características organolépticas
• Llenado mínimo
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas
Cremas, ungüentos y geles (oftálmicos)Características organolépticas
• Llenado mínimo
• pH
• Contenido de agua
• Identificación de (los) principio(s) activo (s)
• Valoración, potencia o concentración del (o los) principios activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Supositorios (rectales, uretrales y vaginales) y supositorios en tabletas o cápsulas vaginalesCaracterísticas organolépticas
• Peso promedio
• Tiempo de fusión
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación:
• Variación de peso
• Uniformidad de contenido
• Valoración, potencia, concentración o actividad del (o los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Aerosoles, atomizadores e inhaladoresCaracterísticas organolépticas
• Llenado mínimo
• Número total de descarga por envase
• pH
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Valoración, potencia, concentración o actividad del (o los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de dosis liberada
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas
Sistemas transdérmicos y emplastos o cintas adhesivasCaracterísticas organolépticas
• Peso promedio
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Valoración, potencia, concentración o actividad del (o los) principio(s) activo(s)
• Uniformidad de unidades de dosificación: variación de peso o uniformidad de contenido.
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
ImplantesCaracterísticas organolépticas
• Peso promedio
• Uniformidad de unidades de dosificación
• Identificación de (los) principio(s) activo(s)
• Valoración, potencia, concentración o actividad del ( o los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
Principio activoCaracterísticas organolépticas
• Identificación
• Valoración, potencia, concentración o actividad del ( o los) principio(s) activo(s)
• Impurezas: productos de degradación o sustancias relacionadas.
• Cloruros y sulfatos
• Hierro
• Plomo
• Mercurio
• Capacidad neutralizante de ácido

Nuestro Personal

Nayuribe Bolaños Solís

Analista químico CEDAAI

  • Bachiller en Laboratorista Químico, con 7 años de experiencia.

Desarrollo su práctica y proyecto profesional en el  Centro de Investigaciones Agronómicas (CIA),  fue encargada del área de suelos y foliares en ICAFE,  en  donde ejerció funciones como auditor interno,  en sistemas ISO 9000, ISO 14000, ISO 17025 y  se desempeñó en Gutis Ltda, como analista químico y  analista microbiológico.

Iliana Carranza Suárez

Coordinadora de CEDAAI

  • Maestría en Administración de Empresas con Énfasis en Gerencia
  • Licenciatura en Farmacia
  • Bachiller en Laboratorista Químico.

Experiencia en industria farmacéutica como Analista químico; supervisora de control de calidad con  8 años de experiencia y Gerente de Aseguramiento de Calidad durante 3 años

DIRECCIÓN Y CONTACTO

Sabana Oeste 400 mts oeste del M.A.G, edificio Andres Vesalio Guzmán

carranzasi@ucimed.com

TELÉFONO:

  • 2549-0298

HORARIO DE ATENCIÓN

  • Lunes a jueves: 7:30- 4:30 pm
  • Viernes: 7:30- 4:00 pm